为进一步推进医疗器械经营环节清查治理,规范隐形眼镜市场秩序,切实保障青少年近视防控类产品使用安全,近日,林西县市场监管局组织开展了近视防控类医疗器械专项检查。
执法人员以隐形眼镜经营企业、医院眼科、眼镜店、校园周边礼品饰品店为重点,对是否持有《医疗器械经营许可证》,经营的隐形眼镜及其护理液是否取得《医疗器械注册证书》,是否从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,是否建立进货查验和销售记录制度,眼镜店及礼品饰品店是否存在未取得《医疗器械经营许可证》经营隐形眼镜及其护理液等违规行为。同时聚焦角膜塑形镜、激光近视弱视治疗仪、电脑验光仪、裂隙灯显微镜等近视防控类医疗器械,对是否超范围经营医疗器械,是否存在使用未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等违规行为进行了检查。检查过程中,执法人员向从业人员及消费者普及了医疗器械相关知识,引导企业落实主体责任,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》依法合规经营。
此次检查,共检查经营主体18家,发现风险隐患2起,执法人员已责令改正完成。下一步,林西县市场监管局将持续加强对近视防控类医疗器械质量安全监管,严厉打击违规经营行为,切实守护公众视力健康。
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