今年以来，赤峰市市场监管局坚持“早”字当头、“实”字托底、“严”字护航，全面落实医疗器械使用单位质量安全主体责任，奋力推动医疗器械监管工作走深走实。

一是“早”字当头，切实绷紧思想之弦。“与其救疗于有疾之后，不若摄养于无疾之先”，防范风险隐患要突出“早”字。市市场监管局坚持想在前、做在先，以“一失万无”的警醒守牢“万无一失”的底线。年初召开了全市医疗机构药械质量安全风险会商会议，对本地区医疗机构风险信息进行了逐条分析，全面分析了风险点成因，提出了相应风险防控措施建议，明确了我市医疗机构医疗器械质量安全具体防控整治措施，努力把风险隐患消除在萌芽状态。

二是“实”字托底，切实拧紧责任链条。“实”在责任，各旗县区局严格按照责任分工对辖区内医疗机构进行了监督检查，督促各医疗机构严格落实主体责任，切实承担起器械安全使用的“第一责任人”；“实”在指导，执法人员向关键岗位人员详细讲解了医疗器械相关法律法规，对于医疗机构存在的问题，随时随地进行答疑解惑，力求做到靶向治疗，精准施策；“实”在宣传，监管部门通过微信公众号、视频号等多种渠道、多种平台、多种方式向社会宣传医疗器械相关的法律法规，进一步提高各级各类医疗机构的思想认识，切实提升医疗器械使用监督管理水平。

三是“严”字护航，切实守住安全底线。器械质量安全必须把严的要求贯彻全过程。市市场监管局根据2024年工作要点，结合口腔科医疗器械专项整治行动，对全市医疗机构进行了监督检查。过程中紧盯重点环节，对医疗机构对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据；是否建立进货查验管理制度并有效执行，真实、完整、准确地记录进货查验情况（包括采购记录、验收记录、随货同行单）；贮存医疗器械的温湿度等条件是否符合产品说明书标签标示的要求等情况进行了检查。

截至目前，全市共出动执法人员1966人次，检查医疗机构837家次，发现问题38条，立案25件。下一步，赤峰市市场监管局将坚持问题导向，需求导向，促进体检式执法，服务型监管，推动医疗器械质量管理水平持续提升。