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通知公告

赤峰市第一类医疗器械有效产品备案目录公告

发布时间:2024-01-03 17:00    来源:政务服务科

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》和《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔202389 号)的要求,现将我市20231231日前办理的第一类医疗器械有效产品备案目录予以公告。

联系电话:0476-8838207

地址:赤峰市松山区临潢大街25号九天建化集团副楼西楼,赤峰市政务服务中心一楼市场监管局窗口。

附件:赤峰市第一类医疗器械有效产品备案目录

赤峰市市场监督管理局

202413

赤峰市第一类医疗器械有效产品备案目录

序号

产品名称

备案编号

备案人

1

样本保存液

内赤械备20200013号

赤峰众康生物科技有限公司

2

样本保存液

内赤械备20200017号

赤峰众康生物科技有限公司

3

核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)

内赤械备20210002号

赤峰众康生物科技有限公司

4

血清/血浆游离核酸提取试剂盒(磁珠法)

内赤械备20200001号

内蒙古因诺生物技术有限公司

5

病毒DNA/RNA提取试剂盒(磁珠法)

内赤械备20200002号

内蒙古因诺生物技术有限公司

6

样本保存液

内赤械备20200003号

内蒙古因诺生物技术有限公司

7

样本释放剂

内赤械备20200009号

内蒙古因诺生物技术有限公司

8

病毒DNA/RNA提取试剂盒(离心柱法)

内赤械备20200008号

内蒙古因诺生物技术有限公司

9

样本保存液(Viral Transport Medium)

内赤械备20200011号

内蒙古因诺生物技术有限公司

10

通用型基因组DNA提取试剂盒(磁珠法)

内赤械备20200014号

内蒙古因诺生物技术有限公司

11

样本保存液

内赤械备20200010号

内蒙古因诺生物技术有限公司

12

一次性使用病毒采样管

内赤械备20220004

内蒙古因诺生物技术有限公司

13

隔离衣

内赤械备20200007号

赤峰九州通达医疗器械有限公司

14

医用隔离鞋套

内赤械备20220002

赤峰九州通达医疗器械有限公司

15

一次性使用采样器

内赤械备20220003

赤峰九州通达医疗器械有限公司

16

医用隔离面罩

内赤械备20220005

赤峰九州通达医疗器械有限公司

17

医用检查手套

内赤械备20190001号

赤峰华卫医用科技有限公司

18

一次性使用医用丁腈检查手套

内赤械备20200015号

赤峰华卫医用科技有限公司

19

外部固定支具

内赤械备20200020号

内蒙古匠仁医疗科技有限公司

20

足部固定器

内赤械备20200021号

内蒙古匠仁医疗科技有限公司