根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》和《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)的要求,现将我市2025年第二季度办理的第一类医疗器械产品备案目录信息予以公告。
联系电话:0476-8838207
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附件:赤峰市第一类医疗器械有效产品备案目录
赤峰市市场监督管理局
2025年7月1日
附件
赤峰市第一类医疗器械产品备案目录信息(2025年第二季度)
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序号 |
产品名称 |
备案编号 |
备案人 |
分类编码 |
备注 |
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1 |
细胞保存液 |
内赤械备20250001 |
赤峰众康生物科技有限公司 |
6840 |
新增 |
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2 |
样本保存液 |
内赤械备20200013号 |
赤峰众康生物科技有限公司 |
6840 |
变更 |
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3 |
样本保存液 |
内赤械备20200017号 |
赤峰众康生物科技有限公司 |
6840 |
变更 |
|
4 |
核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
内赤械备20210002号 |
赤峰众康生物科技有限公司 |
6840 |
变更 |
蒙公网安备15040402000176号