尊敬的申请人：

   欢迎您到赤峰投资兴业，市场监管部门竭诚为您服务。您可通过在全国一体化政务服务平台国家药品监督管理局政务服务门户网站https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index?sourceType=nmpa，办理第一类医疗器械生产备案或查询相关信息。在此，您可获得全程零见面的一站式服务体验。

申请人：申请第一类医疗器械生产备案，应当先行取得营业执照等合法主体资格。

办理条件：

   （一）准予受理条件：

1、申请事项属于本行政机关职权范围；2、提交材料齐全；3、符合法定形式。

（二）不予受理情况：

1、申请事项不属于本行政机关职权的；2、提交材料不齐全；3、不符合法定形式。

 第一类医疗器械生产备案提交材料

法律法规依据：

1. 《医疗器械监督管理条例》

2. 《医疗器械生产监督管理办法》

事项类型：其他行政权力

办事流程：受理→审查→决定

办件类型：即办件

法定办理时限：1个工作日

承诺办结时限：1个工作日

收费标准及收费依据：不收费

咨询电话：0476-8838207

受理地址：赤峰市松山区临潢大街25号九天建化集团副楼西楼，赤峰市政务服务中心一楼市场监管局窗口

注：特  别  提  请  注  意：

申请人应当如实向市场监管部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。