尊敬的申请人:
欢迎您到赤峰投资兴业,市场监管部门竭诚为您服务。您可通过内蒙古政务服务网网上系统(网址:https://zwfw.nmg.gov.cn/sso//sso/login?utype=0&redirect=istrue),办理第三类医疗器械经营许可或查询相关信息。在此,您可获得全程零见面的一站式服务体验。
申请人:申请第三类医疗器械经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。
办理条件:
(一)准予受理条件:
1、申请事项属于本行政机关职权范围;2、提交材料齐全;3、符合法定形式。
(二)不予受理情况:
1、申请事项不属于本行政机关职权的;2、提交材料不齐全;3、不符合法定形式。
第三类医疗器械经营许可提交材料
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序号 |
材 料 |
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1 |
医疗器械经营许可申请表 |
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2 |
法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件 |
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3 |
企业组织机构与部门设置 |
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4 |
医疗器械经营范围、经营方式 |
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5 |
经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件 |
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6 |
主要经营设施、设备目录 |
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7 |
经营质量管理制度、工作程序等文件目录 |
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8 |
信息管理系统基本情况 |
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9 |
经办人授权文件 |
法律法规依据:
1. 《医疗器械监督管理条例》
2. 《医疗器械经营监督管理办法》
3. 《医疗器械经营质量管理规范》
事项类型:行政许可
办事流程:受理→审查→现场核查→决定→制证与送达
办件类型:承诺件
法定办理时限:20个工作日
承诺办结时限:20个工作日
收费标准及收费依据:不收费
各旗县区办事地点业务咨询电话
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序号 |
办理单位 |
办理地点 |
咨询电话 |
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1 |
红山区市场监督管理局 |
红山区政务服务中心地址:赤峰市红山区蒙东云计算产业孵化园21号楼(桥北蒙东云计算西侧) |
0476-5879337 0476-5879227 |
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2 |
松山区市场监督管理局 |
松山区政务服务中心地址:松山区松北新城百柳路与松岳街交汇处,松山区政府西侧(二楼B12-16市场监管窗口) |
0476-8490315 |
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3 |
元宝山区市场监督管理局 |
元宝山区政务服务中心地址:元宝山区平庄镇汽车文化城(三楼市监窗口) |
0476-3555360 |
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4 |
阿鲁科尔沁旗市场监督管理局 |
阿鲁科尔沁旗政务服务中心地址:阿鲁科尔沁旗罕乌拉街道集通路东天元大街北45号 |
0476-7231730 |
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5 |
巴林左旗市场监督管理局 |
巴林左旗政务服务中心地址:巴林左旗林东西城契丹大街广场西路7号(一楼东侧) |
0476-7865550 |
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6 |
巴林右旗市场监督管理局 |
巴林右旗政务服务中心地址:巴林右旗巴彦汗路与查干沐沦西街交叉路口东南侧 |
0476-6180231 |
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7 |
林西县市场监督管理局 |
林西县政务服务中心地址:林西县铜都大街90号 |
0476-5322331 |
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8 |
克什克腾旗市场监督管理局 |
克什克腾旗政务服务中心地址:克什克腾旗宝石旅游商贸广场东北侧210米(政务服务大厅市场监管窗口) |
0476-5235529 0476-5265015 |
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9 |
翁牛特旗市场监督管理局 |
翁牛特旗政务服务中心地址:翁牛特旗乌丹镇文博大厦旗政务服务中心1楼大厅咨询台 |
0476-6360321 0476-6320228 |
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10 |
喀喇沁旗市场监督管理局 |
喀喇沁旗政务服务中心地址:喀喇沁旗锦山镇锦南大街171号 |
0476-3750032 0476-3751877 0476-3751238 |
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11 |
敖汉旗市场监督管理局 |
敖汉旗政务服务中心地址:敖汉旗新州街与新民路交叉口西北180米新州街75号(三楼市场监管局窗口) |
0476-4323909 |
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12 |
宁城县市场监督管理局 |
宁城县政务服务中心地址:宁城县天义镇哈河大街109号(政务服务大厅二楼西企业开办退出专区) |
0476-5661571 0476-5661583 |
注:特 别 提 请 注 意:
申请人应当如实向市场监管部门提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。
蒙公网安备15040402000176号