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赤峰市市场监管局开展医疗用高值耗材专项监督检查行动

发布日期:2023-11-17 09:35 来源:医疗器械科

为进一步压紧压实经营企业和医疗机构主体责任,切实保障医疗器械经营、使用安全有效,防范医疗器械质量安全风险,保障人民用械安全,近日,赤峰市市场监管局组织开展医疗用高值耗材专项监督检查行动。

执法人员对医疗用高值耗材经营和使用单位开展了全方位检查,重点聚焦医院骨科、心内科等风险较高科室使用的产品,对无菌类、植入类等产品进行了抽查检查,现场对医疗器械经营使用质量管理体系的建立、供货商资质和产品证明文件的审核与收集、无菌和植入性医疗器械的购进、验收、使用、销毁记录的真实性完整性以及信息化管理情况等进行了检查。对检查中发现的管理制度不完善、设备不齐全、管理人员培训不规范等风险隐患问题,执法人员现场提出了整改意见并责令限期整改。

下一步,赤峰市市场监管局将进一步加大对医疗用高值耗材经营、使用单位的监管和培训力度,督促其严格落实主体责任,提升风险意识,共同守护医疗器械产品质量安全。