尊敬的申请人：

   欢迎您到赤峰投资兴业，市场监管部门竭诚为您服务。您可通过在全国一体化政务服务平台 国家药品监督管理局政务服务门户网站https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index?sourceType=nmpa，办理第一类医疗器械产品备案或查询相关信息。在此，您可获得全程零见面的一站式服务体验。

申请人：申请第一类医疗器械产品备案，应当先行取得营业执照等合法主体资格。

办理条件：

   （一）准予受理条件：

1、申请事项属于本行政机关职权范围；2、提交材料齐全；3、符合法定形式。

（二）不予受理情况：

1、申请事项不属于本行政机关职权的；2、提交材料不齐全；3、不符合法定形式。

 第一类医疗器械产品备案提交材料

法律法规依据：

1. 《医疗器械监督管理条例》

2. 《医疗器械注册与备案管理办法》

事项类型：其他行政权力

办事流程：受理→审查→决定

办件类型：即办件

法定办理时限：1个工作日

承诺办结时限：1个工作日

收费标准及收费依据：不收费

咨询电话：0476-8838207

受理地址：赤峰市松山区临潢大街25号九天建化集团副楼西楼，赤峰市政务服务中心一楼市场监管局窗口

注：特  别  提  请  注  意：

申请人应当如实向市场监管部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。